近日，合成生物學企業(yè)弈柯萊生物科技（上海）股份有限公司（下稱“弈柯萊生物”或公司）發(fā)布最新消息，與國內糖尿病藥物龍頭企業(yè)通化東寶(600867.SH)聯(lián)合協(xié)作的西格列汀仿制藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式批準這標志著弈柯萊生物在醫(yī)藥領域布局的首個基于生物合成技術生產的產品獲批上市。其依托自主知識產權的無細胞合成生物技術，打破了生物合成技術在國內醫(yī)藥領域的創(chuàng)新應用邊界。
據了解，該藥物是CDE近年來批復的首個使用非水解酶類生物合成的醫(yī)藥品種，也是自2020年初，四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》鼓勵綠色技術制造后的首個獲批基于生物合成的醫(yī)藥品種。
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