缺貨 泮立蘇 40mg*7粒

藥品名稱

商品名：泮立蘇 通用名：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

成份

泮托拉唑鈉。

性狀

本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

藥理毒理

本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H+-KXxX-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑和蘭索拉唑相比，本品對細(xì)胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。 小鼠灌胃給予本品，LD50為736.7mg/kg,95％可信限為668.7～811.7mg/kg。小鼠靜脈注射給藥，LD50為410.8mg/kg,95％可信限為395.8～426.3mg/kg。連續(xù)15周給藥雜種家犬，小劑量組（3.7mg/kg/天）未見動物有明顯異常。中劑量組（37mg/kg/天）動物可見胃粘膜主細(xì)胞輕度增生。大劑量組（74.0mg/kg/天）為確實中毒劑量，該劑量組在給藥四周時用藥后可見一過性嘔吐、稀便、進食減少，持續(xù)2～3天即恢復(fù)正常。本試驗所設(shè)大、中、小劑量分別為擬臨床用藥劑量的111、55.5及5.6倍，提示本品的擬臨床用藥劑量是安全的。本品無生殖毒性及致突變作用。

藥代動力學(xué)

本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77％，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98％，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時。80％的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。

適應(yīng)癥

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。

用法用量

口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。 嚴(yán)重肝功能受損患者每日劑量不應(yīng)超過20mg。 腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。

不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

1、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

注意事項

1.大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。 2.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 4.肝腎功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病時本品清除延緩，應(yīng)減少用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

兒童用藥

本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年患者用藥

無劑量調(diào)整要求。

藥物相互作用

泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥物過量

未見相關(guān)報道。

規(guī)格

每粒40mg

貯藏

遮光、密封，在涼暗處保存。

包裝

鋁塑板封裝，外套復(fù)合袋密封，7粒/盒或14粒/盒。

有效期

暫定二年

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010032

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

功能主治

本品適用于活動性消化性潰瘍（胃﹑十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。