在售 賽莫司 50ml:50mg*1瓶

藥品名稱

商品名：賽莫司 通用名：西羅莫司口服液 英文通用名：SirolimusOralSolution

成份

本品主要成分為西羅莫司。

性狀

本品為淡黃色或黃色的澄明油狀粘稠液體。

適應(yīng)癥

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

用法用量

稀釋和服法指導(dǎo) 應(yīng)使用口服給藥器從瓶中吸取本藥口服溶液的處方量。將給藥器中準(zhǔn)確量出的本藥注入一裝有至少四分之一杯（約60mL）水或橙汁的玻璃或塑料容器中(不可用其它液體，特別是西柚汁來稀釋)。充分?jǐn)嚢瑁⒓达嫯?。另取水或橙汁至少二分之一杯（約120ml），加至同一容器內(nèi)沖洗，并立即全部飲用。

不良反應(yīng)

西羅莫司的主要不良反應(yīng)有高膽固醇血癥、高脂血癥、高血壓、皮疹、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低鉀血癥、血小板減少等。甘油三酯和膽固醇的升高及血小板和血紅蛋白的下降，與服用本藥的劑量相關(guān)。詳見說明書。

注意事項(xiàng)

囊狀淋巴管瘤(一種已知的腎移植手術(shù)并發(fā)癥)，在接受西羅莫司治療的患者中更為常見，并與劑量相關(guān)。應(yīng)考慮采取合適的術(shù)后治療方法以最大限度減少這一并發(fā)癥。 免疫抑制增加了發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的易感性，尤其是皮膚癌。 西羅莫司在腎移植患者中的使用，會(huì)發(fā)生可能需要治療的血清膽固醇和甘油三酯升高。 在進(jìn)行包括合并使用環(huán)孢素和西羅莫司口服溶液的免疫抑制維持治療期間，應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。對(duì)血清肌酸酐水平升高的患者應(yīng)考慮適當(dāng)調(diào)整治療方案。在使用已知對(duì)腎功能有破壞作用的藥物(如氨基糖苷類和兩性霉素B)時(shí)，應(yīng)格外小心。 詳見說明書。

禁忌

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或西羅莫司口服溶液中任何成份過敏的患者。

規(guī)格

50ml:50mg

貯藏

瓶裝口服溶液應(yīng)避光保存于2-8℃的冰箱內(nèi)。藥瓶一旦開啟，藥物應(yīng)在1月內(nèi)用完。如必要，患者可將藥瓶置于室溫下（最高為25℃）短期貯存(如數(shù)日，但最長(zhǎng)不超過30日)。藥物稀釋后應(yīng)立即服用。 瓶裝西羅莫司口服溶液在冷藏時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生輕度渾濁。如有渾濁出現(xiàn)，可將本品置于室溫中，輕輕振搖直至渾濁消失。出現(xiàn)渾濁并不影響本品的質(zhì)量。

包裝

棕色玻璃瓶包裝，1瓶/盒，內(nèi)附抽液器及蓋帽等。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051081

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司