① 圖片均為康德樂對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準。
② 請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
妊娠診斷檢測試劑盒(膠體金法)
型號
筆型
規(guī)格
1支裝
批準文號
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400025號
生產(chǎn)企業(yè)
南通伊士生物技術(shù)有限責任公司
適用范圍
供早期妊娠體外檢測用。
產(chǎn)品組成
妊娠診斷檢測試劑盒(膠體金法)由試紙、干燥劑等組成,條形(袋裝1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。產(chǎn)品系由抗人絨毛膜促性腺激素(hCG)單克隆抗體和抗鼠IgG抗體分別固相硝酸纖維素膜及吸附膠體金-抗hCG單克隆抗體結(jié)合物的玻璃纖維條組裝而成;試紙以產(chǎn)品型式結(jié)構(gòu)不同分為試紙條、試紙卡、試紙筆(簡稱條型、卡型、筆型)。試紙的硝酸纖維素膜長20mm,允許誤差±2mm;液體移行速度不低于10mm/mi
使用方法
將試紙條帶有箭頭標志的一端插入尿樣中,3-10秒后取出平放,5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。
結(jié)果判定
1陽性:在檢測T區(qū)(檢測線)和對照C區(qū)(對照線)各出現(xiàn)一條色帶,表示已經(jīng)懷孕; 2陰性:僅在對照C區(qū)出現(xiàn)一條色帶,表示沒有懷孕;
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