缺貨 雷諾考特（OTC） 64μg*120噴

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：布地奈德鼻噴霧劑商品名稱(chēng)：雷諾考特
英文名稱(chēng)：BudesonideNasalSpray
漢語(yǔ)拼音：BudinaideBipenwuji

成份

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。輔料為：無(wú)水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

性狀

本品為白色至類(lèi)白色粘稠混懸液。

作用類(lèi)別

本品為耳鼻喉科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎。

規(guī)格

每瓶120噴，每噴含布地奈德64微克，藥液濃度為1.28毫克/毫升

用法用量

劑量應(yīng)個(gè)體化。 成人及6歲和6歲以上兒童:推薦起始劑量為一日256微克， 此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。 即:早晨每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入128微克(2x64微克);或早晚 兩次，每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64微克。 一日用量超過(guò)256微克，未見(jiàn)作用增加。 在獲得預(yù)期的臨床效果后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小 劑量。臨床試驗(yàn)表明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克作 為維持劑量是足夠的。 一些患者在開(kāi)始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀，而達(dá)到最大 療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到 最大療效)。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話(huà)，最好在接觸 過(guò)敏原前開(kāi)始使用。 伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。 為控制過(guò)敏所致的眼部癥狀，有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。

不良反應(yīng)

1.成人及12歲以上兒童患者中，在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中 大于1％會(huì)發(fā)生以下不良事件。 常見(jiàn)(21/100但<1/10): 感染與侵染類(lèi)疾病:,上呼吸道感染、尿路感染。 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:哮喘、鼻衄、口咽痛。 不常見(jiàn)(》1/1000但<1/100): 皮膚及皮下組織疾病:接觸性皮炎、尊麻疹。 2.6歲至12歲以下的兒童患者中，在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中 大于1％會(huì)發(fā)生以下不良事件。 常見(jiàn)(》1/100但<1/10): 胃腸系統(tǒng)疾病:腹部不適。 全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng):發(fā)熱。 感染與侵染類(lèi)疾病:中耳炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染、 支氣管炎、呼吸道感染、鼻竇炎、扁桃體炎。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病:頭痛。 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:哮喘、咳嗽、鼻衄、口咽痛。 皮膚及皮下組織疾病:皮疹。 3.約5％的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。 常見(jiàn)(≥1/100但<1/10): 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:局部刺激、魔出血、鼻腔出現(xiàn)輕度 出血性分泌物。 不常見(jiàn)(>1/1000但<1/100): 皮膚及皮下組織疾病:血管性水腫、紅斑、蕁麻疹、皮疹、 皮炎、瘙癢。 非常罕見(jiàn)(<1/10000): 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:鼻中隔穿孔和黏膜潰瘍。 免疫系統(tǒng)疾病:速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，超敏反應(yīng)。 速發(fā)(|型)或遲發(fā)(IV型)的過(guò)敏反應(yīng)，包括紅斑、蕁麻疹、 皮疹、皮炎、血管神經(jīng)性水腫和瘙癢己有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔 內(nèi)給予糖皮質(zhì)激素后出現(xiàn)黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的 原因(可能由糖皮質(zhì)激素、這些疾病或其他因素引起)尚不清楚。 此外，上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中還有頭暈，惡心、嘔吐、呼吸 困難等病例報(bào)告。

禁忌

對(duì)布地奈德或處方中任一成份有過(guò)敏史者。

注意事項(xiàng)

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請(qǐng)立即 用水清洗。 2.本品應(yīng)鼻腔噴入:左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔,避 免直接噴向鼻中隔。 3.在獲得預(yù)期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等 癥狀緩解)后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量?？刂瓢Y 狀所需的最小劑量有個(gè)體差異，在癥狀緩解后可減量至每個(gè)鼻孔 噴-次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗(yàn)表明，--些患者 每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的， 此時(shí)，應(yīng)另選用規(guī)格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品 (每個(gè)鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長(zhǎng)期使用較高劑量作為 維持用藥，可能有潛在的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。 4.治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話(huà)，最好在接觸過(guò)敏原前開(kāi)始 使用，如花粉飄散季、空氣污染季等:常見(jiàn)過(guò)敏性鼻炎誘因還包括 塵螨、動(dòng)物皮屑、真菌等。常見(jiàn)的常年性非過(guò)敏性鼻炎誘因包括 冷空氣，強(qiáng)烈氣味，煙草煙霧，揮發(fā)性有機(jī)物,攝入乙醇飲料， 體育運(yùn)動(dòng)，強(qiáng)烈的情感反應(yīng)等。 5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 6.自我治療時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月，如需要超過(guò)3個(gè)月，應(yīng)在醫(yī)師 指導(dǎo)下使用。 7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過(guò)兩個(gè)月， 請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.6歲以下兒童不推薦使用本品。 9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 10.運(yùn)動(dòng)員慎用。 11.長(zhǎng)期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長(zhǎng)期 接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師 指導(dǎo)下使用。潛在的全身效應(yīng)可能包括庫(kù)欣氏綜合征，庫(kù)欣氏外貌 特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩，白內(nèi)障，青光眼等， 以及更罕見(jiàn)的一系列心理或行為效應(yīng)，包括精神運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)， 睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮 質(zhì)激素相比，這些效應(yīng)發(fā)生的可能性要小得多，并且不同患者和 不同的糖皮質(zhì)激素制劑之間可能有所不同。 12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。 13.肺結(jié)核患者慎用。， 14.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。. 15.如患有或曾接觸過(guò)結(jié)核病，水痘或麻疹患者，在使用本品 前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 16.如視力有任何變化，請(qǐng)停止使用本品井咨詢(xún)醫(yī)生。 17.如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 18.本品與其他糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)降低某些 兒童的生長(zhǎng)速度。 19.同時(shí)使用吸入性布地奈德和細(xì)胞色素P450抑制劑,特別是 同工酶CYP3A4(即含可比西他的產(chǎn)品，酮康唑，利托那韋，阿扎 那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋， 沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導(dǎo)致全身 副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加，如庫(kù)興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用， 應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。建議醫(yī)師密切監(jiān)測(cè)患者的全身作用，除非該 益處大于風(fēng)險(xiǎn)，否則，應(yīng)避免結(jié)合使用。 20.如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障，或患有眼部感染、糖尿病， 在使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 21.如出現(xiàn)感染的癥狀或體征，如持續(xù)發(fā)熱，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 22.如有嚴(yán)重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術(shù)或有未 愈合的鼻損傷，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 23.如癥狀持續(xù)或惡化，或出現(xiàn)新癥狀，請(qǐng)停止使用并咨詢(xún)醫(yī)生。 24.請(qǐng)勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過(guò)敏性員炎、此類(lèi) 情況請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 25.如正在使用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物治療哮端，過(guò)敏或皮疹等疾病， 使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 26.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 27.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 28.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 29.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 30.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥物相互作用

1.應(yīng)避免與酮康唑合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過(guò)敏作用。

貯藏

不超過(guò)30℃，不可冷凍。

包裝

120噴/支，1支/盒;2支/盒內(nèi)包裝容器為棕色玻璃瓶，配有鼻配適器；

有效期

30個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20170302

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20171311

藥品上市許可持有人

名稱(chēng):McNeilSwedenAB

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng);McNeilAB

境內(nèi)聯(lián)系機(jī)構(gòu)

名稱(chēng):上海強(qiáng)生制藥有限公司

使用方法

使用方法 注意:第一次用藥前,振搖藥瓶然后向空氣中噴壓藥劑數(shù)次 (5-10次)、以獲得均勻的噴霧<見(jiàn)圖)。若一整天不使用，再次使 用前需重復(fù)上述操作,惟此次只需對(duì)空氣噴壓一次即可。 1.損鼻，振搖藥瓶，打開(kāi)綠色的保護(hù)蓋。 2.照?qǐng)D示姿勢(shì)握住藥瓶。(圖1) 3.將噴頭插入鄏孔，噴壓處方規(guī)定的劑量。同法在另一鼻孔噴 藥。(圖2) 4.蓋上瓶蓋，噴藥次數(shù)不要超過(guò)醫(yī)生處方量。 兒童 兒童必須在成人的監(jiān)督下使用本藥，以確保其依處方量正確給藥。 清潔 定期清潔藥瓶上部的塑料部分，打開(kāi)瓶蓋，擰開(kāi)白色噴頭，. 在溫水中清洗塑料部分，在空氣中晾干然后重新裝上藥瓶。