在售 安貝珠 100mg(4ml)/瓶

藥品名稱

貝伐珠單抗注射液

成分

活性成份：貝伐珠單抗，（人源化抗-VEGF單克隆抗體100mg/4ml）

適應(yīng)癥

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。 晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌 貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。 復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。 肝細(xì)胞癌 本品聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。 上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌 貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療。 宮頸癌 貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。

規(guī)格

100mg（4ml）/瓶

用法用量

總則 貝伐珠單抗應(yīng)該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無菌技術(shù)稀釋后才可輸注。貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥，第一次靜脈輸注時(shí)間需持續(xù)90分鐘。如果第一次輸注耐受性良好，則第二次輸注的時(shí)間可以縮短到60分鐘。如果患者對60分鐘的輸注也具有良好的耐受性，那么隨后進(jìn)行的所有輸注都可以用30分鐘的時(shí)間完成。 建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性為止。 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC） 貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為:聯(lián)合化療方案時(shí)，5mg/kg體重，每兩周給藥一次，或7.5mg/kg體重，每3周給藥一次。 晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC） 貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療最多6個(gè)周期，隨后給予貝伐珠單抗單藥治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 貝伐珠單抗推薦劑量為15mg/kg體重，每3周給藥一次（15mg/kg/q3w）。 復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM） 貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為:10mg/kg體重，每兩周給藥一次。 肝細(xì)胞癌（HCC) 本品與阿替利珠單抗聯(lián)合用藥： 推薦劑量為15mg/kg靜脈注射，在同一天靜脈注射阿替利珠單抗1200mg給藥后進(jìn)行，每3周一次，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。 上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（OC） 推薦劑量為15mg/kg每3周一次靜脈注射，與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用，最多治療6個(gè)周期，之后為貝伐珠單抗15mg/kg每3周一次作為單藥治療，總共最多治療22個(gè)周期或直至疾病進(jìn)展，以先發(fā)生者為準(zhǔn)。 宮頸癌（CC） 貝伐珠單抗與下列一種化療方案聯(lián)合使用:紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康。 貝伐珠單抗的推薦劑量為15mg/kg體重，每3周給藥一次，靜脈輸注給藥。 建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。 特殊劑量說明 兒童與青少年：對貝伐珠單抗在兒童和青少年（18歲以下）患者中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。 老年人：在老年（65歲及以上）人中應(yīng)用時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。 腎功能不全：對貝伐珠單抗在腎功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒有進(jìn)行過研究。 肝功能不全：對貝伐珠單抗在肝功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒有進(jìn)行過研究。 使用、處理與處置的特別說明 不能將貝伐珠單抗輸注液與右旋糖或葡萄糖溶液同時(shí)或混合給藥。 不能采用靜脈內(nèi)推注或快速注射（Bolus）。 應(yīng)該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無菌技術(shù)來配制貝伐珠單抗。使用無菌針頭和注射器配制貝伐珠單抗。抽取所需數(shù)量的貝伐珠單抗，用0.9％的氯化鈉溶液稀釋到需要的給藥體積。貝伐珠單抗溶液的終濃度應(yīng)該保持在1.4-16.5mg/ml之間。 因?yàn)楫a(chǎn)品中不含有防腐劑，所以小瓶中所有剩余的藥品都要丟棄掉。作為注射用藥品，在給藥前應(yīng)該肉眼檢查有無顆粒物和變色。 不相容性 沒有觀察到貝伐珠單抗與聚氯乙烯和聚烯烴袋之間存在不相容性。采用右旋糖溶液（5％）稀釋時(shí)，觀察到貝伐珠單抗發(fā)生具有濃度依賴性的降解。 未使用/過期藥品處置 盡量避免藥品在環(huán)境中的釋放。藥品不應(yīng)經(jīng)廢水處理方式處置，應(yīng)避免經(jīng)家用垃圾方式處置。如果當(dāng)?shù)赜袟l件的話，使用已建立的收集系統(tǒng)處置。 劑量調(diào)整 不推薦降低貝伐珠單抗的使用劑量。 出現(xiàn)以下情況，停止使用貝伐珠單抗： -胃腸道穿孔（胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫），內(nèi)臟瘺形成（參見警示語和注意事項(xiàng)） -需要干預(yù)治療的傷口裂開以及傷口愈合并發(fā)癥（參見注意事項(xiàng)） -重度出血（例如，需要干預(yù)治療）（參見警示語和注意事項(xiàng)） -重度動脈血栓事件（參見注意事項(xiàng)） -危及生命（4級）的靜脈血栓栓塞事件，包括肺栓塞（參見注意事項(xiàng)） -高血壓危象或高血壓腦?。▍⒁娮⒁馐马?xiàng)） -可逆性后部腦病綜合征（PRES）（參見注意事項(xiàng)） -腎病綜合征（參見注意事項(xiàng)） 如果出現(xiàn)以下狀況，需暫停使用貝伐珠單抗： -擇期手術(shù)前至少4周（參見注意事項(xiàng)） -藥物控制不良的重度高血壓（參見注意事項(xiàng)） -中度到重度的蛋白尿需要進(jìn)一步評估（參見注意事項(xiàng)） -重度輸液反應(yīng)（參見注意事項(xiàng)）